國內唯一!烏美溴銨原料藥通過CDE技術審評

2021-11-10           天津醫藥集團

         近日,天津醫藥集團所屬天藥股份公司生產的烏美溴銨原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)技術審評,獲準在國內上市銷售。該公司也成為國內唯一擁有烏美溴銨原料藥批準文號或通過CDE技術審評的企業。
         烏美溴銨是長效毒蕈堿受體拮抗劑,適用于慢性阻塞性肺?。–OPD)患者的維持治療。近年來,天藥股份公司積極推進國內外技術評審、藥品認證等工作,為拓展原料藥國內外市場帶來積極影響。去年以來,公司生產的塞來昔布、溴芬酸鈉、倍他米松磷酸鈉、昔萘酸沙美特羅等原料藥先后通過CDE技術審評,有助于企業進一步擴大國內市場份額。今年9月,纈氨酸原料藥獲得歐洲藥品質量管理局簽發的CEP證書,實現了公司氨基酸類產品進入發達國家主流市場零的突破。


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